L'affresco dovrebbe essere opera di Melozzo da Forlì (1458-1494) della scuola di Piero della Francesca.
Il papa Pio XII ne ordinò il restauro, e in occasione dell'anno santo del 1950, la restituì al culto pubblico.
Perché tale titolo alla Madonna ?
Maria fu preservata dale doglie del parto non tanto per la pena in se stessa (ne soffrì ben più grandi), ma per una logica coerenza : mancando infatti la causa della pena, il peccato originale, la pena non doveva seguire.
Ora la donna diviene madre, secondo l'espressione umanissima di Gesù nel suo evangelo, sente che è arrivata l'ora della sua sofferenza ; la supera nel pensiero che quest'ora passerà, e tutto diverrà gioia quando potrà stringere nelle sue braccia il frutto del suo seno.
? per questo che Maria viene invocata dalle donne che debbono passare l'ora del loro travaglio, nella fede certa che la Madonna le aiuterà in questo momento.
Oggi si potrebbe allargare l'intenzione e, passando dinanzi a questa immagine, si potrebbe pensare a tutte le donne che hanno bisogno di essere aiutate per rispondere generosamente alla vocazione della maternità, con la stessa generosità della Madre di Dio.
Cardinale Virgilio Noé, La Madonna nella basilica Vaticana, LEV 1994, p. 69-71